ICH Q7指导原则培训在江苏泰州顺利举行

2020年9月19日至20日，由中国药学会主办，泰州市医药科技成果转化服务中心和泰州医药高新技术产业园区管委会承办的ICH Q7指导原则培训在江苏省泰州市召开，共有516名代表通过现场或线上方式参加了培训。其中包括国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院、山东省食品药品审评认证中心、重庆市药品技术审评认证中心、江苏省药品监督管理局、泰州市药品监督管理局等监管机构代表412人，制药企业、高校、科研院所和医疗机构等单位代表104人。

中国药学会副理事长张晓东出席开幕式并致辞。张晓东副理事长指出，当前世界处于百年未有之大变局，对我国医药产业创新发展既是挑战也是机遇。我国医药产业要以是“十四五”规划为契机，加快推动ICH在我国的实施。中国药学会作为党和国家连接广大药学工作者的桥梁和纽带，将继续团结和组织广大会员和药学工作者，推动实施科教兴国战略、人才强国战略和可持续发展战略，促进药学科学技术与产业结合，促进药学人才成长与提高，为经济社会发展服务。

张晓东副理事长致辞

参加培训的部分专家合影

本次培训邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和企业的资深专家，系统介绍了ICH Q7指导原则及中国药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求，并分享相关实施经验。培训分三个部分：

第一部分介绍了ICH Q7概述及中国GMP相关要求。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心翟铁伟、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心杜婧和礼来苏州制药有限公司技术与制造科学总监尹放东就相关内容进行讲解。

翟铁伟国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

杜婧国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

尹放东礼来苏州制药有限公司技术与制造科学总监

第二部分为注射剂生产的GMP要求。南京健友生化制药股份有限公司研发中心总经理田欣欣、基石药业（苏州）有限公司产品开发及制造高级副总裁李景荣、无锡药明生物技术股份有限公司质量保证部副主任夏禄华、博瑞制药（苏州）有限公司副总经理秦赟就注射剂生产质量管理进行交流和案例分享。

田欣欣南京健友生化制药股份有限公司研发中心总经理

李景荣基石药业（苏州）有限公司产品开发及制造高级副总裁

夏禄华无锡药明生物技术股份有限公司质量保证部副主任

秦赟博瑞制药（苏州）有限公司副总经理

       第三部分介绍无菌环境和原料药安全性。广州百济神州生物制药有限公司成品生产执行总监俞先旗、重庆博腾科技制药有限公司集团运营副总裁助理王茂林、华海药业副总裁李敏、北京辰光医药科技有限公司副总经理于宝辉介绍并分享相关案例。

俞先旗广州百济神州生物制药有限公司成品生产执行总监

王茂林重庆博腾科技制药有限公司集团运营副总裁助理

李敏华海药业副总裁

于宝辉北京辰光医药科技有限公司副总经理

报告嘉宾与参加现场和线上培训的代表进行了互动交流，深入探讨原料药生产和使用过程中遇到的问题，进一步加深了药品生产企业对原料药生产质量管理规范的理解。本次培训为切实提高药品质量，保障人民用药安全起到了促进作用。